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文章詳情介紹：
5年放療設(shè)備銷售大匯總，涉及聯(lián)影、東軟……
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腫瘤是我們現(xiàn)在人類面臨的幾大致命性疾病之一，對人類的生命健康造成較大的危害。目前主要治療方式有手術(shù)、放療、化療等。
隨著放射生物學、腫瘤學以及醫(yī)學計算機的發(fā)展，放療在腫瘤治療中的地位也日益提高。目前國內(nèi)放療使用的設(shè)備包括直線加速器（醫(yī)用電子直線加速器）、伽馬刀、射波刀、Tomo刀、質(zhì)子重離子治療幾種，其中以直線加速器和伽馬刀為主。
由于國外公司起步較早，以醫(yī)科達、瓦里安為代表放療設(shè)備廠商的技術(shù)開發(fā)、放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用時間相較于國內(nèi)廠商更長，在放療設(shè)備領(lǐng)域直線加速器產(chǎn)品方面，技術(shù)積累、放療設(shè)備行業(yè)市場份額均處于領(lǐng)先地位。
而國內(nèi)精準放療行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快，許多地方政府和企業(yè)在短時間內(nèi)投入大量資源進行研發(fā)生產(chǎn)。目前國內(nèi)電子直線加速器的生產(chǎn)廠家已超過10家，有新華醫(yī)療、上海聯(lián)影、沈陽東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫(yī)、江蘇海明、成都利尼科等。
日前，專業(yè)放療行業(yè)平臺5iRT對近5年國產(chǎn)醫(yī)用電子直線加速器的中標數(shù)據(jù)進行了簡要分析（注：數(shù)據(jù)主要來源于網(wǎng)絡(luò)公開平臺）。統(tǒng)計品牌包括：沈陽東軟、山東新華、上海聯(lián)影、成都利尼科、蘇州雷泰、西安大醫(yī)。
01
近5年直線加速器中標情況
從市場占有率來看，國產(chǎn)醫(yī)用電子直線加速器從2019年的10.24%增長到了2023年的27.16%。其中2021-2022年的增長最為迅猛，從8.64%成倍數(shù)增長至19.78%。
數(shù)據(jù)來源：5iRT整理自網(wǎng)絡(luò)公開平臺 制圖：器械之家
從價格來看，2019-2023年間中標的平均價格從1448萬元/臺，漲至2047萬元/臺。最低價格也從420萬元增長至1050萬元。這意味著國產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)正在逐步走向高端放療設(shè)備市場。
數(shù)據(jù)來源：5iRT整理自網(wǎng)絡(luò)公開平臺 制圖：器械之家
02
放療設(shè)備創(chuàng)新醫(yī)療器械統(tǒng)計
與此同時，5iRT根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局整理了自2018年11月以來獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的放療設(shè)備(不包含伽瑪?shù)?，器械之家對其內(nèi)容重新進行整理匯編，包含：質(zhì)子治療系統(tǒng)1款、碳離子治療系統(tǒng)2款、放療計劃系統(tǒng)軟件（TPS）2款、以及醫(yī)用電子直線加速器4款。其中，西安大醫(yī)的醫(yī)用電子直線加速器于今年8月1日剛剛獲批。
下面器械之家將為大家盤點這9款放療產(chǎn)品。
西安大醫(yī)
醫(yī)用電子直線加速器
西安大醫(yī)集團是一家專注于腫瘤放射治療創(chuàng)新技術(shù)及設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)集團，致力于為腫瘤治療提供前沿放療技術(shù)、創(chuàng)新放療設(shè)備、主流放療產(chǎn)品、新型放療服務(wù)和放射治療臨床解決方案。
在主流放射治療領(lǐng)域，大醫(yī)在國內(nèi)伽瑪?shù)妒袌稣加新食Ｄ瓯３值谝唬設(shè)UR品牌為代表的國產(chǎn)伽瑪?shù)对趪鴥?nèi)市場占有率超過90%，使得伽瑪?shù)冻蔀槟壳拔ㄒ煌瓿蛇M口替代的高端醫(yī)療器械品類，成為國產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)排頭兵。
8月1日，西安大醫(yī)生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。據(jù)悉，該產(chǎn)品由機架、束流產(chǎn)生模塊、射野成形模塊、治療床、圖像引導系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成，屬國內(nèi)首創(chuàng)，同時也是中國第一個獲得FDA上市許可的直線加速器。用于對人體適合接受放射治療的實體腫瘤和病變提供圖像引導下的三維適形放射治療、適形調(diào)強放射治療、容積調(diào)強放射治療以及體部立體定向放射治療。
該產(chǎn)品應(yīng)用帶導電滑環(huán)的環(huán)形機架，對于臨床上較復雜的需要多弧連續(xù)治療的患者，可縮短治療時間，提高治療效率。
蘇州雷泰醫(yī)療
醫(yī)用電子直線加速器
雷泰(LinaTech)是一家專業(yè)從事放療設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司在1996年初創(chuàng)于美國硅谷，2010年落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，成立了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司。目前雷泰已在上海設(shè)立了研發(fā)中心，同時在北京、廣州、成都、鄭州等地設(shè)有辦事處。
公司推出的VenusX醫(yī)用電子直線加速器于2021年10月12日通過了國家藥品監(jiān)督管理局核準注冊上市。該系統(tǒng)由輻射頭、機架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計算機柜、控制鍵盤、控制臺計算機、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調(diào)強放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導放射治療。同時，VenusX支持3DCRT、IMRT、VMAT等治療模式，kV-kV，kV-MV，MV-MV，CBCT等圖像引導方式。
該產(chǎn)品采用的正交雙層多葉準直技術(shù)，屬國內(nèi)首創(chuàng)。其臨床優(yōu)勢為提高靶區(qū)劑量適形度和劑量均一性，針對包含單層多葉準直器的直線加速器，該產(chǎn)品可更好的保護危及器官，更好的滿足臨床對復雜病例精準治療的需求。
聯(lián)影醫(yī)療
醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)
放射治療計劃軟件
自2013年起，聯(lián)影醫(yī)療以行業(yè)改變者的姿態(tài)切入放療領(lǐng)域，基于其強大的醫(yī)學影像技術(shù)積淀，首次將診斷級CT融入放療，顯著提升了放療精度。此后，聯(lián)影醫(yī)療不斷推出多項世界首創(chuàng)級成果，實現(xiàn)了國產(chǎn)放療裝備對進口產(chǎn)品從“跟跑”到“并跑”階段的轉(zhuǎn)換，開創(chuàng)了國產(chǎn)放療設(shè)備的新時代。
2018年，聯(lián)影醫(yī)療推出了公司首個放療產(chǎn)品uRT-linac 506c，并拿下NMPA許可。這是業(yè)界第一次真正實現(xiàn)CT與電子直線加速器一體化融合，其最大的特點是沒有采用常見的CBCT結(jié)構(gòu)，而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT，被稱之為：一體化CT直線加速器。
這一融合的優(yōu)勢也非常明顯，該機器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT，在患者放療前，可獲得高清CT圖像。且對于小型醫(yī)院，可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時最大能量6MV，最大劑量率1400MU/min（FFF模式）。支持動態(tài)治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。
另外，今年5月23日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“放射治療計劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品與現(xiàn)有放射治療計劃軟件相比，可減少人工操作步驟，降低用戶工作強度，減輕對用戶操作經(jīng)驗的依賴。
據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于制定光子束和電子線的外照射放療計劃。其核心技術(shù)主要包括自動布野技術(shù)和自動計劃優(yōu)化技術(shù)，前者根據(jù)患者體位、靶區(qū)位置和投影形狀等信息，自動設(shè)計機架射束角度和準直器角度；后者通過預設(shè)的方案自動調(diào)整相關(guān)優(yōu)化目標，使得最終計劃的各項要求達到處方要求。與現(xiàn)有放射治療計劃軟件相比，可減少人工操作步驟，降低用戶工作強度，減輕對用戶操作經(jīng)驗的依賴。
中能醫(yī)用加速器
醫(yī)用電子直線加速器
廣東中能加速器科技有限公司成立于2010年，最初是作為中國散裂中子源項目（大朗）的配套企業(yè)，由廣東省發(fā)改委自上海引進至東莞，專業(yè)從事醫(yī)用電子直線加速器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安裝、維修、整機升級服務(wù)，并致力于構(gòu)建腫瘤患者專業(yè)化的放射治療平臺。
公司的SPACO OMX6i是國內(nèi)首個通過國家檢測認證的帶有三維圖像引導（CBCT）功能、能夠?qū)崿F(xiàn)高端影像引導調(diào)強放射治療的醫(yī)用加速器。
其創(chuàng)造性地采用一套滑環(huán)機架結(jié)構(gòu)集成6MV駐波加速器治療系統(tǒng)，正交KV級X線成像系統(tǒng)及MV 級 EPID 成像系統(tǒng)于一體，機械等中心精度高達+0.5mm，劑量率和機架旋轉(zhuǎn)速度均為業(yè)界最高指標，可快速實現(xiàn)治療計劃模擬定位、影像引導適形放療和調(diào)強放療等多種治療方式，產(chǎn)品指標及性能全面達到國際現(xiàn)代放療的最新標準，為全球首套集成X線模擬定位機、3D影像引導和調(diào)強放療干一體的精確放療裝備。
資料顯示，截至2022年末，聯(lián)影醫(yī)療已累計向市場推出90多款產(chǎn)品，擁有全線醫(yī)學影像產(chǎn)品、放療產(chǎn)品、醫(yī)療數(shù)字化解決方案，包括磁共振成像系統(tǒng)（MR）、X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）、X射線成像系統(tǒng)（XR）、分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR）、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（RT）以及生命科學儀器。
蘭州科近泰基
碳離子治療系統(tǒng)
蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司成立于2002年4月，是中國科學院控股有限公司和中國科學院近代物理研究所旗下的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事醫(yī)用碳離子治療系統(tǒng)（醫(yī)用重離子加速器）的設(shè)計研制、安裝調(diào)試、運行維護及相關(guān)人才培養(yǎng)；非標準實驗電磁鐵、真空管道設(shè)備及零部件的加工、銷售以及相關(guān)的國際業(yè)務(wù)。
2019年9月29日，中國科學院近代物理研究所聯(lián)手蘭州科近泰基新推出的碳離子治療系統(tǒng)獲藥監(jiān)局批準上市，成為我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)。今年6月3日，NMPA附條件批準蘭州科近泰基新生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”上市，為我國第二款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)，性能指標達到國際水平，用于惡性實體腫瘤的治療，具有對正常組織損傷小、副作用低等優(yōu)勢。
目前，我國批準的2款碳離子治療系統(tǒng)都由蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司出品，可見其技術(shù)實力。
艾普強
質(zhì)子放療系統(tǒng)
上海艾普強粒子設(shè)備有限公司成立于2011年，是上海市國有獨資公司上海聯(lián)和投資有限公司控股的，面向中國市場的質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化公司。公司以“打造世界一流的離子束治療設(shè)備公司”為愿景，積極推進國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置研制和粒子束及相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
公司于2022年9月26日獲批的質(zhì)子治療系統(tǒng)是“十三五”期間科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項”的重點支持項目，也是首臺獲準上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。其中加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)，治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)。
此外，該產(chǎn)品提供質(zhì)子束進行放射治療，在實現(xiàn)腫瘤部位高劑量的同時，可降低周圍正常組織劑量，特別是靶區(qū)后組織的劑量，適用于治療全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病，對于一些常規(guī)放療不敏感的腫瘤，由于能量更強大，質(zhì)子治療也能有良好的效果。
中科超精（安徽）
調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)
資料顯示，中科超精（安徽）科技有限公司是鳳麟核面向健康產(chǎn)業(yè)組建的醫(yī)療企業(yè)，同時也是國內(nèi)一家垂直專注于腫瘤精準放射治療全領(lǐng)域的高科技企業(yè)。主要從事高端精準放射治療技術(shù)與系統(tǒng)的創(chuàng)新研發(fā)、先進制造與軟硬件整體解決方案服務(wù)。
公司自主研發(fā)了我國首套通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的精準放射治療計劃系統(tǒng)、全球領(lǐng)先的劑量引導醫(yī)用直線加速器等麒麟刀“金、木、水、火、土”精準放射治療系列產(chǎn)品，擁有亞洲單體最大的光/電子放療高端裝備的研發(fā)制造基地，是蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)潛在獨角獸企業(yè)。
2019年，鳳麟核中科超精（安徽）科技有限公司研發(fā)的“麒麟刀”首款產(chǎn)品調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)成功入選“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目”，并獲專項資金支持。該產(chǎn)品由1張軟件應(yīng)用程序光盤組成，臨床模塊包括：影像管理、影像融合、影像勾畫、適形計劃設(shè)計、調(diào)強計劃設(shè)計（含QA計劃）、三維顯示、計劃比較、數(shù)據(jù)管理、報告輸出。
該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證，是我國首個通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的精準放射治療計劃系統(tǒng)，填補了國內(nèi)空白，打破了高端腫瘤放療軟件被國外壟斷的局面。
值得一提的是，近年來國際巨頭也紛紛入局放療，包括西門子收購瓦里安、GE醫(yī)療與醫(yī)科達合作等，國內(nèi)一眾企業(yè)也在放療領(lǐng)域迎來快速發(fā)展，種種跡象表明，未來該領(lǐng)域市場值得挖據(jù)，發(fā)展前景廣闊，器械之家將持續(xù)關(guān)注。