現(xiàn)在相信我們很多人都對身體健康的關(guān)注度都會(huì)有所提升。家庭健身房更加被很多健身愛好者追崇。想成立一個(gè)家庭健身房，那對于室內(nèi)健身器材的豐富性專業(yè)性就得有所要求。
太原健身器材批發(fā)商城，153健身器材城，專業(yè)為省內(nèi)外家庭和企事業(yè)單位打造專業(yè)的健身房。商城內(nèi)跑步機(jī)、健身車、橢圓機(jī)、綜合訓(xùn)練器等各種健身器材種類齊全。153健身器材批發(fā)商城中，有數(shù)百款不同類型的室內(nèi)健身器材，價(jià)格水平跨度也比較大。不管您是想選擇一對可以在家進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)的啞鈴，還是想要對耐力進(jìn)行訓(xùn)練的專業(yè)健身器材。這里都能滿足需求。
根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》第201（h）節(jié)，醫(yī)療器械為：
家用輔助給藥器械，給藥指套、藥粉吸入器。
（四）生命的支持或者維持；
非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛，其主要功能不針對醫(yī)療目的。
2．對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
（來自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號）附則）
如此重要的醫(yī)療器械，對它的發(fā)展和流通當(dāng)然不能聽之任之。因此，我國按照風(fēng)險(xiǎn)程度對醫(yī)療器械進(jìn)行了分類，以便于更好地管理。根據(jù)自2014年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國醫(yī)療器械主要分為一類、二類和三類，不同類別的醫(yī)療器械實(shí)行不同的管控方式。
—通過體外檢查來自人體的標(biāo)本提供信息，包括器官，血液和組織捐贈(zèng)，
Per Section 201(h) of the Food, Drug, and Cosmetic Act, a device is:
An instrument, apparatus, implement, machine, contrivance, implant, in vitro reagent, or other similar or related article, including a component part, or accessory which is:
如：IVD、影像、心血管、骨科、普外科、眼科、神經(jīng)外科等。
英文原文：
PMDA的業(yè)務(wù)主要包括審查、安全對策、健康損害救濟(jì)三大板塊。
《體外診斷試劑分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2021年第129號）
16 眼科器械
經(jīng)營“保健用品”類目的專營店，需提供的商標(biāo)授權(quán)級數(shù)要求，從全部二級類目“需提供以商標(biāo)持有人為源頭的二級授權(quán)”調(diào)整為如下要求。天貓?jiān)跔I商家資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)同步調(diào)整。
無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無源接觸人體器械。
已于7月19日啟動(dòng)
歐盟對于醫(yī)療器械、IVD、藥械組合產(chǎn)品有不同的法規(guī)。醫(yī)療器械（Medical Devices，主要是設(shè)備）為Regulation (EU) 2017/745) ；IVD為In-Vitro Diagnostic Devices (Regulation (EU) 2017/746) 。以下是醫(yī)療器械部分。
1對有使用期限的醫(yī)療器械，注意在有效期內(nèi)使用。
事實(shí)上，“康復(fù)輔助器具”和“醫(yī)療器械”是兩個(gè)概念。
—devices for the control or support of conception;
一類醫(yī)療器械包含內(nèi)容相對廣泛，比較常見的：
（一）根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械。
血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫表、多功能治療儀等。
兩者不具有可比性。
intended to affect the structure or any function of the body of man or other animals, and which does not achieve its primary intended purposes through chemical action within or on the body of man or other animals and which is not dependent upon being metabolized for the achievement of its primary intended purposes.
（1）診斷設(shè)備、治療設(shè)備、生命支持設(shè)備、醫(yī)用監(jiān)視器/監(jiān)護(hù)儀；
18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械
13 無源植入器械
湖南的近些年來開了一家，相當(dāng)大型的批發(fā)市場。人成人用品店在早些年就已經(jīng)興起了，但是像這樣大規(guī)模的批發(fā)市場，在湖南也是在近些年才開起來的。在湖南長沙的這一個(gè)成人用品專業(yè)批發(fā)市場，具體位置在長沙市城南路，是湖南目前**的成人用品批發(fā)市場，也是中國目前**的成人用品批發(fā)市場。它的占地面積非常大，吸引了100多家商家入駐，有著雄厚的資本。
以下2點(diǎn)（如有）不再要求：
女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭急救藥箱、臥床大小便護(hù)理儀等。
什么是醫(yī)療器械不良事件？
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序的公告（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2021年第60號）